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判断题
试验方案由申办者组织制定并经各临床试验机构以及研究者共同讨论认定，且明确牵头单位临床试验机构的研究者为协调研究者。
【参考答案】
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判断题
药品监督管理部门实施临床试验机构备案和监督管理，可以收取一定费用。
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需要进行临床试验的，提交的临床评价资料应当包括临床试验方案和临床试验报告。
判断题
申办者，是指临床试验的发起、管理和提供财务支持的机构或者组织。
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