多项选择题
根据《疫苗管理法》，关于疫苗批签发制度的说法，正确的有（）。
A.每批疫苗销售前或者进口时，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验
B.申请疫苗批签发应当按照规定向批签发机构提供批生产及检验记录摘要等资料和同批号产品等样品
C.预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗，经国务院药品监督管理部门批准，快速批签发
D.批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的，应当及时向国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
点击查看答案&解析
相关考题
-
多项选择题
下列属于药品生产环节进行的监督检查的有（）。
A.申报生产研制现场和生产现场开展的检查
B.必要时对药品注册申请所涉及的原辅包材等生产企业、供应商或者其他委托机构开展的延伸检查
C.药品生产质量管理规范实施情况的合规检查
D.对上市后中药提取物、中药材以及登记的辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商或者生产商开展的延伸检查 -
多项选择题
李某，临床医学大学专科毕业后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作3年；下列说法，正确的有（）。
A.李某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件
B.李某成为执业药师后，应在注册有效期满前30日内办理延续注册手续
C.李某取得《执业药师资格证书》只能在其户籍所在地注册
D.李某成为执业药师后，应当按照规定参加执业药师继续教育 -
单项选择题
从上述信息可以判断，关于甲企业生产、销售行为的说法，错误的是（）。
A.对该企业法定代表人、主要负责人、直接负责人的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员处以“终身禁止从事药品生产经营活动”的资格罚。
B.对该企业并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上五十倍以下的罚款，货值金额不足五十万元的，按五十万元计算。
C.对该企业没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品。
D.对该企业责令停产停业整频，吊销药品注册证书或者吊销药品生产许可证。
