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多项选择题

《医疗器械监督管理条例》规定,有下列哪些情形的,省级以上的食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价? ()

    A.根据科学研究的发展,对医疗器械的安全、有效有认识上的改变的
    B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的
    C.国务院食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形
    D.医疗器械生产经营企业对医疗器械的不良反应进行调查
    E.食品药品监督管理部门对医疗器械的不良反应进行监测

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