单项选择题
下列不属于GLP实验室建设的基本要求是()
A.严密的组织管理体系
B.适宜的工作环境
C.一批高素质的研究人员
D.质量保证部门
E.完善的标准操作规程
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单项选择题
GLP实验室由SFDA实行定期性检查,通常检查的间隔时间为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年 -
单项选择题
控制和保证GLP实验质量的关键与基础是什么?()
A.监督
B.检查
C.报告
D.管理
E.法规 -
多项选择题
临床前药物代谢动力学研究的意义包括()
A.评价药物的安全性
B.毒理研究而非药物代谢动力学研究是评价药物的安全性
C.为设计和优化临床研究给药方案提供重要依据,确保临床研究用药的安全性和合理性
D.了解药效或毒性的靶器官,阐明药效或毒性产生的物质基础
E.为药效学和毒理学评价提供重要的线索,对发展更为安全有效的新药及拟定中毒解救措施具有指导意义
