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单项选择题
负责药品说明书的制定、修订和维护的是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.药品上市许可持有人
D.药品生产企业 -
单项选择题
我国对药包材实行()
A.国际通用标准
B.欧盟标准
C.国家标准
D.省级地方标准 -
单项选择题
对对疗效不确切、不良反应大的药品,国家食品药品监督管理部门应当()
A.撤销该药品批准证明文件
B.按假药处理
C.按劣药处理
D.进一步加强监管
