相关考题
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多项选择题
以下哪些情况作为不合格,需采取纠正措施?()
A.献血者(或献血单位)和用血医院的严重质量投诉
B.质量审核中发现的不合格项
C.采供血过程中多次出现的不合格物料和血液(非正常报废较多时)
D.管理评审中发现的质量问题
E.数据分析中发现的不合格 -
多项选择题
设备的确认内容包括()。
A.使用条件的确认,包括电源、环境及相关配套设施等
B.厂家、供应商是否具备相应的资质,设备性能是否满足要求
C.设备的维护、校准、维修等情况
D.配套的耗材或试剂的供应,操作规程的编写情况
E.是否符合采供血业务的需要 -
多项选择题
确认的方法包括()。
A.实地查看:通过现场观察、询问、查看有关说明书,验证相关参数
B.实验检测:对特定要求的检测指标,确定检测数量进行有关项目的检测
C.试运行:通过试用或试运行,收集运行过程中监控的数据
D.审核程序:对相关的程序进行审核,确保不对相关程序造成负面影响
E.正式投入使用