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延续注册的时候,直接将注册产品标准转化成技术要求,不需要按照设计更改流程进行。
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为了满足顾客的要求,给试剂盒里放置一个空的试管,不需要经过药监局的批准。
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所有的产品技术文件都是设计开发输出的结果。
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风险管理只需要在设计开发策划时开展即可。
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