单项选择题
下列关于特殊情形药品进口管理的说法错误的是()。
A.医疗机构因临床急需进口少量药品的,经国家药品监督管理局或国务院授权的省(区、市)人民政府批准,可以进口
B.进口的药品应当在指定的医疗机构内用于特定医疗目的,不得擅自扩大使用单位或使用目的
C.不得随身携带前款规定以外的易制毒化学品
D.处方一般不得超过3日用量
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单项选择题
国家药品监督管理局于哪一年正式加入了世界卫生组织国际贸易药品认证计划?()
A.2017
B.2018
C.2019
D.2020 -
单项选择题
关于药品追溯体系建设及药品追溯码的说法,错误的是()。
A.药品追溯码要求“一物一码,物码同追”
B.上市许可持有人可通过第三方技术机构建立疫苗信息化追溯系统
C.药品信息化追溯体系应包含药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统
D.各省药品监督管理部门建立当地药品信息化追溯协同服务平台,不断完善各省间药品追溯数据交换、共享机制 -
单项选择题
个例药品不良反应的收集和报告是不良反应监测的工作基础,也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任。关于个例药品不良反应收集和报告的说法,错误的是()。
A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后,应当先向药品上市许可持有人报告,再通过药品不良反应监测系统提交报告
B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核
C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任
D.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则,报告获知的所有药品不良反应信息
