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单项选择题

不符合说明书中【成份】项要求的是()

    A.化学药品和治疗用生物制品,列出活性成份的化学名称、化学结构式、分子式、分子量;中药、天然药物处方药、中药一级保护品种应列出处方中所有的药味或有效部位、有效成份等
    B.复方制剂可以不列出每个活性成份化学名称、化学结构式、分子式、分子量内容。本项可以表达为“本品为复方制剂,其组份为……
    C.多组份或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品,应当列出主要成份名称,简述活性成份来源
    D.处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的,该项下应当列出该辅料,注射剂应当列出全部辅料名称

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  • 单项选择题
    不符合药品说明书编写要点的是()

    A.“XXX说明书”,其中的“XXX”是指该药品的通用名称或商品名称
    B.忠告语采用加粗字体,如果是处方药,则必须标注:“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”;如果是非处方药,则必须标注:“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”
    C.“警示语”是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告,还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项
    D.【药品名称】按下列顺序列出:通用名称(中国药典收载的品种)、商品名称、英文名称、汉语拼音

  • 单项选择题
    不符合药品说明书管理规定的是()

    A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
    B.注射剂和处方药还应当列出所用的全部辅料名称
    C.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的,应当予以说明
    D.药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担

  • 单项选择题
    药品标签可以印制的有()

    A.“XX省专销”、“XX监制”、“原装正品”
    B.“进口原料”、“驰名商标”、“XX总代理”
    C.“企业防伪标识”、“企业识别码”、“企业形象标志”
    D.“专利药品”、“XX总经销”

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