相关考题
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多项选择题
以下关于生物类似药研发的参照药的说法错误的是()。
A.已获批准注册的,在生物类似药研发过程中与之进行比对试验研究用的产品,包括生产用的或由成品中提取的活性成分,通常为原研产品
B.研发过程中各阶段所使用的参照药,应尽可能使用相同产地来源的产品
C.临床比对试验研究用的参照药,应在我国批准注册
D.按生物类似药批准的产品可用作参照药
E.对不能通过商业途径在国内获得的,可以考虑其他合适的途径,无需桥接试验 -
多项选择题
胶水在灌装时,那些是用不到的()
A.一次性胶管
B.刀片
C.干净的无尘布或无尘纸
D.酒精 -
单项选择题
中国第一个生物类似药是()。
A.利妥昔单抗生物类似药
B.曲妥珠单抗生物类似药
C.英夫利昔单抗生物类似药
D.阿达木单抗生物类似药