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医学继续教育综合练习二
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判断题
儿童或青少年参加临床试验,知情同意只要获得未成年人父母的同意即可。
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判断题
研究者需要保存总随机表,以证明受试人群的随机化方法。
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临床试验结束时,监查员应当审核确认研究者及临床试验机构、申办者的必备文件,这些文件应当被妥善地保存在各自的临床试验档案卷宗内。
判断题
研究护士无病例书写权限,如需记录临床试验数据需使用本试验研究医生的账号进行相关记录。
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