判断题
原辅材料、中间体的质量控制可以在小试时制定，如果小试时未制定或不够完善，可以在中试放大阶段继续进行制定或修改。
【参考答案】
正确
(↓↓↓ 点击‘点击查看答案’看答案解析 ↓↓↓)
点击查看答案&解析
相关考题
-
判断题
实验室小试获得的最佳条件一般也是中试放大时的最佳条件。 -
判断题
由简单原料到API之间，具有若干相互联系的过程称为生产过程。原料药的生产过程不包括对原辅材料、中间体和成品的质量监控。 -
多项选择题
原料药工艺规程应当包括（）
A.中间体和原料药的名称，以及标有名称和代码的完整清单
B.准确陈述每种原料药或中间产品的投料量或投料比，包括计量单位
C.生产地点、主要设备
D.生产操作的详细说明
