单项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,可以委托生产的药品包括()
A.维C银翘片
B.人血白蛋白
C.狂犬疫苗
D.板蓝根冲剂部分工艺委托加工
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单项选择题
《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由何部门规定()
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院劳动和社会保障部门
D.省级人民政府药品监督管理部门 -
单项选择题
开办药品生产企业必须首先取得()
A.药品生产许可证
B.执业药师注册证
C.营业执照
D.药品生产批准文号 -
单项选择题
下列与药品召回管理要求不符的是()
A.药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,应立即启动召回程序
B.药品经营和使用单位对质量可疑药品,不能做退、换货处理,应及时报告当地药品监督管理部门
C.召回包括主动召回和责令召回,召回的主体都是药品生产企业
D.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
