多项选择题
药品质量标准制订的基本要求有()。
A.对主要药物必须进行有效成分的定量测定
B.对有毒药材必须进行限度测定(规定最高限量)
C.对贵重药材必须进行限量检测(规定最低限量)
D.药品中50%以上的组成药物必须进行化学鉴别
E.重点对中成药的重金属汞、砷、铅、锑、铬、镉、铜、锡等污染元素的安全限量标准进行研究
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多项选择题
药品质量标准制订的前提条件是()。
A.药品不含有杂质
B.原料稳定
C.制备工艺稳定
D.含量测定方法已知
E.药物组成固定 -
多项选择题
药品质量标准中对药材的名称的规定,下列说法正确的有()。
A.名称具体包括原植(动)物的科名、植(动)物的中文名、拉丁学名、药用部位、采收季节和产地加工等
B.矿物药包括该矿物的类、族、矿石名或岩石名、主要成分及产地加工
C.科名不附拉丁名,拉丁学名必须加括号
D.拉丁学名的同名第一个字母大写,种名小写,定名人第一不字母大写,如缩写须加缩写点
E.动物、昆虫定名人要缩写 -
单项选择题
用于测定药物中有机氢卤酸盐含量,《中国药典》中常用的方法是()。
A.银量法
B.酸碱滴定法
C.四苯硼钠法
D.氧化还原滴定法
E.配位滴定法
