单项选择题
在临床试验过程中，申办者得到影响临床试验的重要信息时，应当及时对（）以及相关文件进行修改，并通过临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门提交伦理委员会审查同意。
A.研究者手册
B.病例报告表
C.知情同意书
D.临床试验方案
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单项选择题
申办者、临床试验机构和研究者不得夸大参与临床试验的（）措施，误导受试者参与临床试验。
A.补偿
B.受益
C.鼓励
D.保险 -
单项选择题
临床试验前，临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门应当配合申办者向（）提出申请，并按照规定递交相关文件。
A.申办者
B.伦理委员会
C.研究者
D.临床试验机构 -
单项选择题
开展医疗器械临床试验监督检查时，（）可以对临床试验基本文件进行检查。
A.研究者
B.申办者
C.临床试验机构
D.药品监督管理部门
