多项选择题
《药物非临床研究质量管理规范》规定，质量保证部门负责人的职责是（）。
A.负责对实验的全过程实施检查，并向，机构负责人和/或专题负责人书面报告检查发现的问题及建议
B.审核实验方案、实验记录和总结报告
C.保存与质量保证部门有关的资料
D.对各种实验记录的正确性进行认定
E.实验结束后，将所有资料归档保存，确保研究工作各环节符合本规范的要求
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多项选择题
《药物非临床研究质量管理规范》通常明确规定以下哪几项（）。
A.组织机构
B.工作人员
C.实验设施
D.仪器设备
E.实验材料 -
多项选择题
进行药物非临床研究，评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行各种毒性试验，试验范围包括以下哪几项（）。
A.单独给药的毒性试验、反复给药的毒性试验
B.生殖蠢性试验、遗传毒性试验、致癌试验
C.局部毒性试验、免疫原性试验、依赖性试验
D.毒代动力学试验
E.与评价药物安全性有关的其他试验 -
单项选择题
《药物非临床研究质量管理规范》规定全面负责研究专题的运行管理的人员是（）。
A.遴选专家
B.GLP 检查人员
C.专题负责人
D.质量保证部门
E.机构负责人
