单项选择题
A1/A2型题
关于设施质量管理,以下说法错误的是()。
A.必须建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度
B.计量器具应符合检定要求,有明显的定期检定合格标识
C.大型和关键设备均应以惟一性标签标记,明确维护和校准周期,档案应有专人管理,有使用、维护和校准记录
D.制定采供血过程中关键设备发生故障时的应急预案
E.所有应急备用关键设备的管理要求须高于常规设备要求
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单项选择题
《血站执业许可证》有效期满前几个月,血站应当办理再次执业登记,并提交《血站再次执业登记申请书》及《血站执业许可证》()。
A.一
B.两
C.三
D.四
E.六 -
单项选择题
血站应建立实验室质量体系的文件。实验室质量体系文件应覆盖检测前、检测和检测后整个过程,下列哪项内容不包括在内()。
A.质量手册
B.程序文件
C.标准操作规程
D.记录
E.提案 -
单项选择题
血站办理再次执业登记,提交《血站再次执业登记申请书》及《血站执业许可证》。省级人民政府卫生行政部门应当根据血站业务开展和监督检查情况进行审核,审核合格的,予以继续执业。未通过审核的,应该如何办理()。
A.没收其《血站执业许可证》
B.注销其《血站执业许可证》
C.责令停止执业
D.再次进行审核,直到整改合格
E.责令其限期整改;经整改仍审核不合格的,注销其《血站执业许可证》
