单项选择题
关于GMP中的文件管理中的批记录保存时间说法正确的是()
A.至少保存至药品有效期后1年
B.至少保存至药品有效期后2年
C.至少保存至药品有效期后3年
D.至少保存至药品有效期后5年
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单项选择题
注射用水应采用以下哪种温度以上保温循环()
A.40度
B.50度
C.60度
D.70度 -
单项选择题
必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备生产的药品是()
A.葡萄糖
B.卡介苗
C.阿司匹林
D.氯化钠 -
单项选择题
以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是()
A.企业中关键人员应为全职人员
B.企业中关键人员至少包括企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人和质量受权人
C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任