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多项选择题

关于新药申报与审批的基本要求,下列正确的是()。

    A.药物非临床安全性评价研究应当遵守药物非临床研究质量管理规范。
    B.药物临床试验应当经批准,其中生物等效性试验可不备案。
    C.药物临床试验应当遵守药物临床试验质量管理规范。
    D.申请人在申请药品上市注册前,应当完成药学、药理毒理学和药物临床试验等相关研究工作。

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