问答题
简答题
GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理?
【参考答案】
不影响产品质量、符合相应质量标准,且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估。
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