问答题
                    简答题
                简述用于新药动力学研究的生物样本测定方法的评价指标。
                            【参考答案】
                生物样品的特点为取样量少、药物浓度低、干扰物质多以及个体差异大,因此必须建立灵敏、专一、精确、可靠的生物样品定量分析方法......
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 进行新药药物动力学研究时,应如何确定取样时间点?对结束时间点的确定有哪些要求?
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                                    单项选择题
                                    
 I期临床药物动力学试验时,下列哪条是错误的()
 A.目的是探讨药物在人体内的吸收、分布、消除的动态变化过程 
 B.受试者原则上应男性和女性兼有
 C.年龄以18~45岁为宜
 D.一般应选择目标适应证患者进行
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                                    单项选择题
                                    
 SFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为()
 A.药物动力学评价方法 
 B.药效动力学评价方法
 C.体外研究法
 D.临床比较试验法
 
             
             
                
            