单项选择题
Ⅰ期临床试验一般应选用下列哪种受试者()
A.健康志愿受试者
B.住院病人中病症轻的患者
C.住院病人中病症重的患者
D.门诊病人中病症轻的患者
E.非本药物的适应证患者
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单项选择题
Ⅳ期临床试验是指()
A.扩大的多中心临床试验
B.随机盲法临床试验
C.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
D.药品非临床研究试验
E.新药上市后进一步验证疗效和监测不良反应 -
单项选择题
《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()
A.化学药品一类
B.化学药品二类
C.化学药品三类
D.化学药品四类
E.化学药品五类 -
单项选择题
《新药审批办法》规定,对国外已有研究报道,尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于()
A.化学药品一类
B.化学药品二类
C.化学药品三类
D.化学药品四类
E.化学药品五类
