单项选择题
根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,以下关于临床试验管理的说法,错误的是()。
A.临床试验机构资格认定实行备案管理
B.具备临床试验条件的机构在药品监管部门指定的网站登记备案
C.备案后,临床试验机构可接受药品医疗器械注册申请人委托开展临床试验
D.临床试验主要研究者应具有中级职称,参加过2个以上临床试验
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单项选择题
根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,采取有效措施,需解决好供应问题的药品不包括()。
A.孤儿药
B.中药保护品种
C.儿童用药
D.低价药品 -
单项选择题
赵某取得《执业药师职业资格证书》,申请注册,所在地注册管理机构受理该行政许可的行为,不符合规定的是()。
A.县级药品监督管理部门受理时,告知其向国家药品监督管理部门申请注册
B.赵某应当按照执业类别、执业单位、执业范围进行注册和执业
C.申请材料存在可以当场更正错误的,注册机构应当允许申请人当场更正
D.申请材料不全需要补全的,注册机构应在法定期限内一次性告知申请人 -
单项选择题
从事疫苗生产活动,除已具备的药品生产基础条件外,还应具备的条件不包括()。
A.具备适度规模和足够的产能储备
B.具有保证生物安全的制度和设施
C.符合疾病预防、控制需要
D.符合所在地人口发展规划
