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单项选择题
主要工艺路线及原料、辅料成份（原辅料配比）的改变属于（）
A.重大变更
B.严重变更
C.一般变更
D.微小变更 -
单项选择题
评估潜在的失败模式和因此对产品性能或结果产生的影响的工具为（）
A.失效模式与影响分析
B.危害分析和关键控制点
C.故障树分析、预先危害分析
D.危害的可操作分析 -
单项选择题
微生物培养基的适用性检测项目中不包括以下哪项（）
A.无菌性
B.耐用性
C.促生长
D.抑制能力
