单项选择题
所选择的试验机构应当是()医疗器械临床试验机构,且设施和条件应当满足安全有效地进行临床试验的需要。
A.无需资质认定的
B.二级以上
C.经备案的
D.三级以上
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单项选择题
临床研究中,必须确保因参与研究而受伤害的受试者得到适当的()和()。
A.安抚、补偿
B.补偿、治疗
C.治疗、安抚
D.安抚、慰问 -
单项选择题
国产医疗器械开展临床试验,申办者通常为医疗器械()。
A.生产企业
B.经营企业
C.使用机构
D.个人 -
单项选择题
伦理委员会应当从保障()权益的角度严格审议试验方案以及相关文件。
A.申办者
B.研究者
C.临床试验机构
D.受试者