单项选择题
按照国务院药品监督管理部门的规定,进行医疗器械临床评价时,已有临床文献资料、临床数据不足以确认产品安全、有效的医疗器械,应当开展()。
A.临床试验
B.监督抽查
C.重新评价
D.抽样检验
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单项选择题
持有人应当对收集和获知的医疗器械不良事件监测信息进行分析、评价,主动开展医疗器械()研究。
A.风险性
B.安全性
C.有效性
D.可控性 -
单项选择题
医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售给()。
A.医疗机构
B.生产企业
C.经营企业
D.消费者 -
单项选择题
《医疗器械标准管理办法》制定依据是()。
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《中华人民共和国标准化法》
C.《中华人民共和国标准化法实施条例》
D.以上选项都是
