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填空题
原料药稳定性考察样品的包装方式和包装材质应当与()相同或相仿。
【参考答案】
上市产品
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填空题
应当定期将产品的杂质分析资料与()中的杂质档案,或与以往的杂质数据相比较,查明原料、设备运行参数和生产工艺的变更所致原料药质量的变化。
填空题
应当按照经验证的()进行重新加工。
填空题
可采用()的方式确定重新加工的操作规程和预期结果。
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