多项选择题
下列关于醋酸阿比特龙与其仿制药的说法，正确的是（）
A.醋酸阿比特龙为低变异性化合物，其仿制药的生物等效性研究难度低。
B.醋酸阿比特龙为高变异性化合物，其仿制药的生物等效性研究难度高。
C.高变异药物生物等效性研究需要纳入更多的受试者，增加了试验的难度，而且试验设计和统计方法争论多。
D.高变异药物生物等效性研究的周期长、失败风险高。
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多项选择题
下列关于原研药和仿制药完整药物周期证据链的差异，正确的是（）
A.上市前，原研药需要做药理毒理研究而仿制药不需要
B.上市前，原研药需要做临床注册研究而仿制药不需要
C.上市后，原研药普遍开展RCT研究、Meta分析、药物经济学等研究
D.上市后，仿制药较少开展RCT研究、Meta分析、药物经济学等研究 -
多项选择题
2018年《转移性前列腺癌诊治中国专家共识》将mCRPC患者分为几类来更好的指导治疗，下列属于对mCRPC患者分类的是（）
A.无疼痛或轻微疼痛症状的mCRPC
B.合并明显疼痛症状的mCRPC
C.多西他赛化疗后进展的mCRPC
D.体能状态差的mCRPC -
多项选择题
阿比特龙和恩扎卢胺治疗多西他赛化疗后进展的mCRPC，与安慰剂相比延长中位PSA无进展生存时间正确的是（）
A.阿比特龙延长了8.3个月
B.阿比特龙延长了8.5个月
C.恩扎卢胺延长了8.3个月
D.恩扎卢胺延长了8.5个月
