单项选择题
（）指任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。
A.临床试验
B.临床前试验
C.伦理委员会
D.不良事件
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单项选择题
《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行？（）
A.1998.3
B.1998.6
C.1996.12
D.2003.9 -
单项选择题
下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》？（）
A.临床试验研究者
B.临床试验药品管理者
C.临床试验实验室人员
D.非临床试验人员 -
判断题
试验方案、知情同意书、CRF均需研究者签名。
