多项选择题
原料药的生产工艺规程应当包括的内容是()。
A.所生产的中间产品或原料药名称
B.标有名称和代码的原料和中间产品的完整清单
C.所用原料、中间产品及成品的质量标准
D.生产地点、主要设备
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多项选择题
原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为()。
A.需清洁的对象
B.清洁操作规程
C.擦拭方法
D.可接受限度 -
多项选择题
下述符合室外存放的物料管理要求的是()。
A.存放在适当容器中
B.有清晰的标识
C.在开启和使用前应当进行适当清洁
D.执行双人双锁 -
多项选择题
运输确认应当对运输涉及的影响因素进行挑战性测试,且应当明确规定运输途径,包括()。
A.方式
B.方案
C.过程
D.路径
