单项选择题
根据《医疗器械注册质量管理体系现场核查指南》要求,应结合注册申报资料,重点关注与产品研制、生产有关的设计开发、()等内容,以及真实性核查要求。
A.采购、生产管理、留样
B.生产管理、质量、产品标准
C.采购、生产管理、质量控制
D.以上都是
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单项选择题
医疗器械广告的内容应当真实合法,以()为准,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。
A.负责药品监督管理的部门注册或者备案的产品技术要求
B.医疗器械强制性标准
C.医疗器械推荐性标准
D.负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书 -
单项选择题
仓库库温及库容设置应与经营品种及其经营规模相适应,特殊产品的库温()。
A.2-10℃
B.0-20℃
C.0-30℃
D.按产品说明书要求设置 -
单项选择题
《医疗器械经营质量管理规范》规定仓库内应实行色标管理,退货区为()颜色。
A.绿色
B.黄色
C.红色
D.蓝色
