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多项选择题

负责药品监督管理的部门应当对医疗器械的研制、生产、经营活动以及使用环节的医疗器械质量加强监督检查,并对下列事项进行重点监督检查()。

    A.是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产
    B.质量管理体系是否保持有效运行
    C.生产经营条件是否持续符合法定要求
    D.是否每月进行企业自查并形成报告

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