多项选择题
加速试验的供试品要求3批,按市售包装,在温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。所用设备应能控制温度±2℃,相对湿度±5%,并能对真实温度与湿度进行监测。在试验期间多少月末取样一次,按稳定性重点考察项目检测。()
A.第1个月末取样一次
B.第2个月末取样一次
C.第3个月末取样一次
D.第6个月末取样一次
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单项选择题
下列哪是治疗妊娠伴尿崩症时最佳药物:()。
A.加压素
B.长效尿崩症
C.DDAVP(1-脱氨-8-右旋-精氨酸血管加压素 )
D.氯磺丙脲 -
单项选择题
国家药监局仿制药一致性评价工作的负责部门现调整为 ()
A.国家药监局药品评价中心
B.国家药监局一致性评价专家委员会
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药监局药品审评中心 -
单项选择题
2017年10月8日《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》文件提出要在多长期限内完成注射剂的一致性评价工作。()
A.5--10年
B.3--5年
C.4--10年
D.5--8年