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判断题
被撤销产品注册证书的医疗器械库不得销售。
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判断题
同一产品如果使用目的和作用方式不同,分类不应该分别判定。
判断题
卫生部和地方各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施医疗器械不良事件监测有关的管理工作,并履行职责:对与医疗器械相关的医疗技术和行为进行监督检查,并依法对产生严重后果的医疗技术和行为采取相应的管理措施。
判断题
(食品)药品监督管理部门应当建立《医疗器械经营企业许可证》变更和监督检查等方面的工作档案。
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