多项选择题
医疗机构制剂一般不得调剂使用,以下可以调剂的情形有()
A.发生灾情、疫情、突发事件
B.本医疗机构购买不太方便的
C.临床急需而市场没有供应的
D.本医疗机构没有,相邻医疗机构配制的
E.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构之间
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多项选择题
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准文号的()
A.对该申请不予受理对申请人给予警告,1年内不受理其申请
B.对该申请不予受理对申请人给予警告,3年内不受理其申请
C.已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,1年内不受理其申请
D.已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,3年内不受理其申请
E.已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,5年内不受理其申请 -
多项选择题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂必须经批准方可更改的事项是()
A.工艺处方
B.配制时间
C.配制地点
D.配置数量
E.配制人员 -
多项选择题
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,注销医疗机构制剂批准文号的情形包括()
A.市场上已有供应的品种
B.应予撤销批准文号的
C.处方药品种
D.生物制品
E.医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的
