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全部科目 > 医学类 > 执业药师考试 > 执业西药师 > 药学专业知识一 > 药品质量与药品标准

单项选择题

在包装管理中,对生产过程中可下达包装指令的产品,应符合以下哪种要求()。

    A.符合工艺要求
    B.符合质量标准
    C.符合工艺规程、岗位操作法或SOP 要求,并检验合格的产品
    D.符合岗位操作法或SOP 要求
    E.既符合工艺要求,又符合岗位操作法或.SOP 要求

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  • 单项选择题
    关于批号的确定,下列说法错误的是()。

    A.原料药经最后混合具有混合性的成品为一个批号
    B.灭菌制剂(包括滴眼液、注射用药及其他需灭菌处理的制剂)以一个配液罐配置的均质药液,并使用同一台灭菌设备灭菌的产品为一个批号;当使用数台灭菌设备时,批号应能表示出所用的灭菌设备
    C.粉针剂以同一批原料药在同一天分装的产品为一个批号;使用数台灭菌设备时,批号应能表示出所用的灭菌设备
    D.生物制品的批号按《生物制品分批规程》确定
    E.片剂、胶囊剂以压片前使用同一台混合设备生产的一次混合量为一个批号

  • 单项选择题
    根据GMP 和工业标准化管理的要求,生产工艺规程的内容和格式可分为()。

    A.前言、正文、附录
    B.概述、正文、补充部分
    C.概述、正文、附录
    D.前言、正文、工艺流程
    E.封面、正文、补充部分

  • 问答题
    简述销售活动中应遵循的基本原则。
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