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多项选择题
变更制剂生产工艺，研究工作应综合考虑（）
A.制剂生产工艺的复杂难易程度
B.对制剂的影响程度
C.特殊剂型
D.产品的无菌保证水平 -
多项选择题
FMEA风险评估工具包括哪些评估要素（）
A.严重性
B.合规性
C.可能性
D.可发现性 -
多项选择题
制软材阶段影响制粒的关键因素包括（）
A.黏合剂的选择
B.黏合剂灌注方法与用量
C.原辅料的质量
D.搅拌时间控制
