多项选择题
当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法等发生变更时，应当进行（）。
A.批准
B.确认
C.验证
D.审批
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多项选择题
生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下，应当能够始终生产出符合（）的产品。
A.预定用途
B.注册要求
C.法规
D.工艺 -
多项选择题
采用新的（）前，应当验证其常规生产的适用性。
A.生产处方
B.生产工艺
C.参数
D.范围 -
多项选择题
将退货重新包装、重新发运销售，评价考虑的因素至少应当包括（）。
A.药品的性质
B.所需的贮存条件
C.药品的现状、历史
D.发运与退货之间的间隔时间
