多项选择题
开办药品生产企业的条件是()
A.具有经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有对所生产药品质量管理和检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.具有保证药品质量的规章制度
E.具有GMP证书
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多项选择题
必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有()
A.生物制品
B.中药饮片
C.化学药品
D.抗生素
E.放射性药品 -
多项选择题
生产药品的材料必须符合药用要求的是()
A.原料
B.辅料
C.外包装材料
D.直接接触药品的包装材料
E.直接接触药品的容器 -
多项选择题
指定药品检验机构进行检验的药品包括()
A.进口药品
B.首次在中国销售的药品
C.再评价的药品
D.国家药品监督管理局规定的生物制品
E.国家规定的其他药品
