单项选择题
凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?()
A.向卫生行政部门递交申请即可实施
B.需向药政管理部门递交申请
C.需经伦理委员会批准后实施
D.需报药政管理部门批准后实施
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单项选择题
伦理委员会的工作指导原则包括()
A.中国有关法律
B.药品管理法
C.赫尔辛基宣言
D.以上三项 -
单项选择题
下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求?()
A.至少有一名参试人员参加
B.至少有5人组成
C.至少有一人从事非医学专业
D.至少有一人来自其他单位 -
单项选择题
伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑()
A.受试者入选方法是否适当
B.知情同意书内容是否完整易懂
C.受试者是否有相应的文化程度
D.受试者获取知情同意书的方式是否适当