单项选择题
关于首营企业合法资格和质量保证能力审核的内容,不正确的是()。
A.索取并验证加盖首营企业原印章的《药品生产(经营)许可证》和《营业执照》的复印件
B.审核首营企业是否超出其经营方式和经营范围从事药品经营活动
C.审核经营企业的质量保证能力,包括是否为GMP 或GSP 认证企业
D.审核经营企业的质量保证能力,包括是否具有质量管理机构或专职质量管理人员以及质量信誉等
E.必要时可进行跟踪考察,签订质量保证协议书
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单项选择题
可对供货企业实施有效的质量控制的状态识别,以确保供货企业合法性的管理控制方式是()。
A.药品的生产日期
B.企业代码
C.药品质量标准
D.网上查询
E.药品生产经营许可证 -
单项选择题
GSP 认证的监督检查包括()。
A.现场检查、日常抽查和专项检查
B.跟踪检查、现场检查和专项检查
C.跟踪检查、日常抽查和现场检查
D.跟踪检查、日常抽查和专项检查
E.跟踪检查、定期抽查和专项检查 -
问答题
医疗机构制剂的临床研究实施的条件是什么?
