多项选择题
以下说法错误的为（）
A.多中心临床试验要求同时开始，但可以不同时结束。
B.多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。
C.多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。
D.多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
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多项选择题
其中哪些属于完全创新药？（）
A.III类药指已在国外上市销售但未在国内上市销售的药物
B.I类药指未在国内外上市销售的药物
C.IV类药物指改变已上市销售盐类药品的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂
D.II类药指改变给药途径且未在国内外上市销售的制剂 -
多项选择题
什么是伦理委员会的审查范围？（）
A.对结束项目进行审查
B.在研究开始前对研究项目进行审查
C.同时还应对已通过审查、真在进行的研究项目进行跟踪审查
D.以上都是 -
多项选择题
以下哪些是监察员的职责？（）
A.在试验前确认试验承担单位已经具有适当的条件
B.在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况
C.当研究者非常繁忙时，帮助研究者填写病例报告表
D.确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确
