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单项选择题

中药注射剂大多由成方加工或提取中药有效成分而成,因使用方便和起效快捷而逐渐得到广泛运用。但同时也出现了一些不良反应,严重者甚至危及生命,引起了临床的高度重视。下列关于中药注射剂的说法,不正确的是()。

    A.药品生产企业应严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产,加强中药注射剂生产全过程的质量管理和检验,确保中药注射剂生产质量。
    B.药品生产企业指定专门机构或人员负责中药注射剂不良反应报告和监测工作。
    C.药品生产企业要建立健全药品不良反应报告调查、分析、评价和处理的规章制度。
    D.因质量原因退货和召回的中药注射剂,自行销毁,并有记录。

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  • 单项选择题
    医疗机构炮制中药饮片须符合的条件是()。

    A.向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请取得批准文号
    B.向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
    C.向医疗机构所在地市人民政府药品监督管理部门申请取得批准文号
    D.向医疗机构所在地市人民政府药品监督管理部门备案

  • 单项选择题
    为了确保药品质量、保障人民用药的安全有效,我国在1994年开始建立执业药师职业资格制度,以下关于执业药师说法错误的是()。

    A.执业药师职业资格是我国职业资格制度原则的体现,只有满足报名条件的中华人民共和国公民才可以报名参加考试。
    B.执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师职业资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用以及其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。
    C.根据规定取得《执业药师职业资格证书》的人员,必须经注册后方可执业。
    D.凡符合执业药师职业资格考试相应规定的香港、澳门、台湾居民,按照规定可报名参加考试。

  • 单项选择题
    负责婴幼儿配方乳粉注册的部门是()。

    A.国家市场监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理部门
    D.县级药品监督管理部门

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