单项选择题
中国新版GMP附录1(无菌药品)第三章洁净度级别及监测对洁净区环境明确要求如下:()
A.应对洁净区的悬浮粒子进行静态监测
B.为评估无菌生产的微生物状况,应对微生物进行动态监测,监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如:棉签擦拭法和接触碟法)等
C.动态取样应避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应同时考虑环境监测的结果。
D.AB
E.BC
点击查看答案&解析
相关考题
-
单项选择题
近红外光是指波长范围为的电磁波()。
A.780-2526nm
B.210~600nm
C.400~750nm
D.200~1000nm -
单项选择题
下列属于迟释制剂的是()。
A.肠溶制剂
B.泡腾片
C.气雾剂
D.舌下片 -
单项选择题
下列那些不是过程分析技术在制药生产质量控制中的优势()。
A.实时性
B.系统性
C.需等待实验室检测结果
D.无损、整体快速检测