单项选择题
研制开发的新药通过药物非临床研究后进入药物临床试验，药物临床试验是在人体进行的药物系统性研究，分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，每期试验的受试对象是（）。
A.小鼠
B.豚鼠
C.白兔
D.人
E.大鼠
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单项选择题
国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理局（药品监督管理局）在监督检查中发现药物临床试验机构未按规定实施《药物临床试验质量管理规范》，对其进行处理时，应依据（）。
A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《国家药品审评专家管理办法》
E.《药物非临床研究质量管理规定检查办法》 -
单项选择题
对严重违反《药物临床试验质量管理规范》的，通告卫生部并取消其药物临床试验机构资格，同时予以公告。自公告之日起，几年内不受理其资格认定的申请（）。
A.1年内
B.2年内
C.3年内
D.4年内
E.5年内 -
单项选择题
资格认定的申报资料进行初审，须经过的初审单位是（）。
A.所在地省级卫生厅（局）
B.食品药品监督管理局（药品监督管理局）
C.食品药品检验所（药品监督检验所）
D.国家食品药品监督管理局
E.合同研究组织
