单项选择题
现场检查结束后,检查组将检查结果录入药物临床试验资格认定数据库,对现场检查情况进行综合分析评定,提出资格认定的检查意见,报国家食品药品监督管理局。工作时限为()。
A.10个工作日
B.15个工作日
C.20个工作日
D.25个工作日
E.30个工作日
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单项选择题
国家食品药品监督管理局会同卫生部组成检查组实施现场检查。工作时限为()。
A.10个工作日
B.15个工作日
C.20个工作日
D.25个工作日
E.30个工作日 -
单项选择题
对审查符合要求的资格认定申报资料,报国家食品药品监督管理局。形式审查工作时限为()。
A.10个工作日
B.15个工作日
C.20个工作日
D.25个工作日
E.30个工作日 -
单项选择题
遵循标准操作规程,督促临床试验的进行,以保证临床试验按方案执行的人员,是指()。
A.受试者
B.研究者
C.申办者
D.监查员
E.伦理委员会
