单项选择题
我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括()
A.药品生产许可/医疗机构制剂许可
B.药物临床研究批件
C.药品生产批准证明文件
D.药物临床前研究许可
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单项选择题
下列关于药品管理立法的说法错误的是()
A.我国药品法律渊源包括宪法、法律、法规、规章等
B.上位法的效力高于下位法;在同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定,新的规定优于旧的规定
C.法律责任包括民事责任、行政责任、刑事责任
D.我国药品管理法律关系的客体包括国家机关、机构和组织、公民个人/自然人 -
单项选择题
药品监督管理技术机构的职责错误的是()
A.中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验及质量标准复核工作,监督检验、委托检验、抽査检验以及安全性评价检验,复验,生物制品批签发
B.国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本,国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准
C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
D.国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心的牌子 -
单项选择题
负责国家药品标准的制定和修订的是()
A.药品认证中心
B.药品评价中心
C.药典委员会
D.药品检验所
