多项选择题
研究者收到申办者的SUSAR报告后，阅读时发现持续使用方案最高剂量试验药物1月后，受试者肝损伤发生率增多，请问研究者此时的做法正确的是（）。
A.与申办方沟通剂量调整问题
B.无需关注使用低剂量试验药物的受试者肝功能情况
C.密切关注使用高剂量试验药物受试者的安全性
D.与申办方沟通，是否增加肝功能相关的检测，确认受试者的安全
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多项选择题
受试者访视的检测结果和检查报告如下，哪些是需要研究者关注判断是否为不良事件的？（）
A.ALT：28U/L（正常值范围：5-35U/L）
B.HGB：80g/L（正常值范围：120-160g/L）
C.心电图报告：房性早搏部分导联ST改变
D.尿蛋白：++ -
多项选择题
对方案和知情同意书中监查员和稽查员查阅受试者医疗记录的理解，下列说法错误的是（）。
A.监查员可要求研究团队将受试者医疗拍录拍给他进行远程监查
B.稽查员可以将受试者文件夹带到酒店查阅
C.监查员和稽查员在研究中心查阅受试者文件夹
D.稽查员将受试者病历拍照带到酒店进行查阅 -
多项选择题
某急性脑卒中的临床试验，受试者来院是昏迷状态，有的受试者来院有监护人陪同，有的没有，那知情同意应该怎么进行呢？（）
A.监护人在场，监护人可以代表受试者知情同意
B.监护人不在场，受试者入选方式应在方案中写明，且经过伦理的同意
C.监护人到达中心后，及时获得监护人的知情同意，试验方可继续
D.受试者经过治疗后恢复知情能力，应再次获得受试者的知情同意
