单项选择题
国家食品药品监督管理局在收到GLP 检查申请及资料之日起多长时间完成对GLP 检查申请资料的形式审查,做出是否受理的决定,并书面通知申请单位和省级药品监督管理部门()。
A.10个工作日内
B.前12个月
C.20个工作日内完成
D.2〜4天
E.2个月内
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单项选择题
在GLP 检查中,申请单位如果在提出申请前多长时间内发生过药物研究违规行为,省级药品监督管理部门应对申请单位进行现场核查()。
A.10个工作日内
B.前12个月
C.20个工作日内完成
D.2〜4天
E.2个月内 -
单项选择题
国家食品药品监督管理局对药物非临床安全性评价研究机构的监督管理实行的定期复查由国家食品药品监督管理局多少年进行1次()。
A.4年
B.3年
C.6年
D.7年
E.8年 -
单项选择题
负责GLP 检查人员的遴选、资格确认、培训与管理的部门是()。
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.政府
D.世界卫生组织
E.中医药管理局
