多项选择题
案例分析题承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。
对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准，正确的是（）
A.受试者例数，一般为12~16例
B.性别一般情况选择健康男性
C.体重与标准体重相差±10%，同一批受试者体重应相近
D.身体健康，无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史，并进行健康体检，应无异常
E.无过敏史，无体位性低血压史
F.试验单位应与志愿受试者签署知情同意书
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多项选择题
对于生物等效性试验设计，正确的是（）
A.对于两个制剂，通常采用双周期两制剂试验设计
B.对于3个制剂，宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计
C.洗净期应不少于药物的3~5个半衰期，通常为1周或2周
D.一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相，总采样点不少干10个点
E.取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20 -
多项选择题
下列有关生物利用度的描述哪些是错误的（）
A.饭后服用维生素B2将使生物利用度降低
B.无定型药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度
C.药物微分化后都能增加生物利用度
D.药物脂溶性越大，生物利用度越差
E.药物水溶性越大，生物利用度越好 -
单项选择题
提示：维生素C的水溶液与空气接触，自动氧化成脱氧抗坏血酸，从而进一步水解生成2，3-二酮2-古罗糖即失效，因此氧化是影响溶液稳定性的重要因素。本处方中NaHC03的作用是哪一个（）
A.抗菌防腐剂
B.抗氧化剂
C.缓冲剂
D.鳌合剂
E.PH调节剂
